Hogyan felelnek meg az 1000-es osztályú nitril kesztyűk a szabványnak?

Az 1000-es osztályú szabványnak megfelel a következőképpen:átfogó szennyeződés-ellenőrzés, biztosítva, hogy a kesztyűk a gyártás, a tesztelés és a csomagolás során nagyon alacsony részecske- és ionszintet tartalmazzanak.

1. Tiszta termelési környezet

• Tisztaterekbe szerelve (ISO 14644-1 5–4. osztály), HEPA szűrővel és lamináris légáramlással.
• A környezeti feltételeket szigorúan szabályozzák: ≤10 000 részecske ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C és 40–60% páratartalom a részecskék tapadásának minimalizálása érdekében.

2. Nyersanyag- és folyamatirányítás

• Nagy tisztaságú nitril latexet (≥99,5%) használnak, alacsony migrációs adalékanyagokkal az ion- vagy részecskekioldódás elkerülése érdekében.
• A kesztyűket 6-8 alkalommal öblítik ultratiszta vízzel (18 MΩ·cm) a maradványok eltávolítása érdekében.
• Egyes eljárások plazmakezelést vagy pormentes szárítást is tartalmaznak a szennyeződés további csökkentése érdekében.

3. Szigorú tesztelés és tanúsítás

• Gyári ellenőrzések:

  • Részecskék: ≤3500 részecske ≥0,5 μm/kesztyű, 0 részecske ≥5 μm.
  • Ionok: ≤10 μg/dm² nátrium, kálium stb. esetén
  • Plusz szakítószilárdság és sterilitás (steril kesztyűk esetén).
  • Harmadik féltől származó laboratóriumok(CNAS/CMA akkreditációval) ellenőrzi az IEST-RP-CC005.3 és a GB/T 32170 szabványoknak való megfelelést.

4. Tiszta csomagolás és tárolás

• Alacsony részecsketartalmú PE zacskókba csomagolva, tisztaterekben, vákuumzárással vagy nitrogénnel töltve.
• 25°C alatt, ≤60% relatív páratartalom mellett, napfénytől, hőtől és oldószerektől védve tárolandó az öregedés és a szennyeződés megelőzése érdekében.

Következtetés

Az 1000-es osztályú nitril kesztyűk a következőképpen érik el a szabványukat:teljes láncú megközelítés:

• Külső szennyeződés megelőzése (tisztaterek)
• Belső szennyeződés csökkentése (anyagok és folyamatok)
• Megfelelőség ellenőrzése (tesztelés és tanúsítás)
• A másodlagos szennyeződés elkerülése (csomagolás és tárolás)

Ez az integrált rendszer – egyetlen lépés nélkül – biztosítja, hogy a kesztyűk következetesen megfeleljenek az 1000-es osztályú tisztasági követelményeknek.